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(中央社記者黃麗芸台北20日電)國家實驗研究院今天宣布,全台首次3D金屬列印人工關節成功進軍國際市場,可望帶動國內生技產業發展。有業者憂心國內要上市恐缺法規配套,衛福部說可適用藥事法審查。

國研院今天舉行「3D列印醫材挺進世界盃」點亮聖火儀式暨「國研院/東台/中鋼/鑫科/聯合骨科之3D列印醫材」成果展示記者會,包括行政院科技會報辦公室副執行秘書葉哲良、國家生技醫療產業策進會會長張善政及衛福部食藥署副組長朱玉如等多人與會。

3D列印技術近年來在醫療產業被廣泛應用,國研院儀器科技研究中心協助3D金屬列印粉末製造商鑫科材料,進行列印前一系列生物安全性驗證,成為台灣首家通過臨床前動物試驗的生醫等級3D金屬列印粉末製造商。

同時,結合東台精機自製研發的3D金屬列印設備,成功列印醫材產品並通過ISO-10993生物相容性及美國材料試驗國際法規驗證,還獲得3D金屬列印設備國際大廠青睞,搶進國際醫材商機。

國研院儀科中心生醫平台與育成組助理研究員張峻銘說明,傳統常用膝關節材料包括有鈷鉻鉬及鈦合金等,但3D列印醫材可在產品內做「多孔性結構」,可讓骨細胞成長到醫材裡面,促使手術後癒合效果更佳,復原後的行動力也更好。

他指出,目前台灣3D列印醫材包括有膝關節、牙冠、髖臼杯等,其製程是採「加法」加工,且使用材料較省,一個3D列印膝關節製程約需17至18個小時,且可大量客製化生產;傳統式醫材則採「減法」加工,首次開模至少就需要一週時間。

鑫科材料最大股東、中鋼公司技術副總經理何燦穎表示,3D列印醫材在國內已形成完整供應鏈,目前最需整合產官學各界共同突破技術障礙,縮短驗證時程和法規限制以盡快上市,並感謝國研院帶頭整合。

朱玉如表示,3D列印醫材其實只是製程技術不同,但其醫材產品驗證依舊可用現行的藥事法等法規進行,醫材產品只要安全、有效及有品質且經過認證,並取得衛福部所發的醫療器材許可證後,廠商即可製造或進口讓民眾使用。1050920

工商時報【黃台中】

由三維列印協會舉辦的2016 3D列印展與國際研討會8月31日至9月1日在台北世界貿易中心南港展覽館隆重登場,透過研討會的形式讓與會的專業學者、企業進行專業技術發表,也讓國外專業學者透過企業發表,對台灣3D列印技術與開發有更深一層的認識與瞭解。

3D列印技術近年持續快速發展,帶動的巨大潛在市場商機,三維列印協會與展昭公司今年也共同主辦第一屆3D列印展,展覽結合3D列印研討會將帶來最新學術界及產業資訊,提供最新生醫領域的相最新關訊息,加速了3D列印產業的擴展與實現。

3D列印展8月31日至9月1日與台北模具展及智慧製造展,工業4.0及自動化設備展同場展出,將成為業界相關主題聯合盛大規模的一次展覽。

在科技部協助補助下,三維列印協會連續兩年舉辦3D列印國際研討會,參與企業與學者反應熱烈,本屆研討會邀請更多國外講者一同參與,拓展3D列印市場與技術交流,讓更多學者與台灣企業共同進行3D列印技術交流與分享。

3D列印技術研討會9月1日開講,上午場次發表「3D列印之個人化醫材使用與發展」,下午場次以「3D生物列印之醫藥規範法規討論」為主題,將3D列印在醫學方面的發展建置一個更完善的認證規範向與會業界做完整的闡述。

本次大會議程包含開幕典禮、專題演講、專家座談會、論文口頭報告,完整的活動規畫充分發揮三維列印協會致力推動3D列印及相關產業知識的宗旨,加速促進國際間企業、研究人員、教育人員之間的聯繫與互動。

下面附上一則新聞讓大家了解時事

(中央社記者郭朝河吉隆坡5日專電)根據澳洲媒體報導,上週日在大馬觀看年度賽車F1賽事時,因喝醉而集體脫衣只剩內褲的9名澳洲男子,均擁有顯赫家庭背景,而且還都曾有集體穿著內褲遊行的紀錄。

「澳洲人報」(The Australian)報導指出,經過調查後,這些在大馬鬧出風波的9名被捕男子年齡介於25至29歲,除了最早爆出沃克(Jack Walker)是澳洲國防產業部長派恩(Christopher Pyne)的國防革新顧問外,其他男子身份也陸續曝光,大部分都是在澳洲雪梨大學畢業的富家子弟,大多修讀施政管理及國際關係相關學科。

其中,29歲的葉茨(Timothy Yates)父親曾是駐利比亞總領事,目前是駐日本的商務專員,今年4月曾為澳洲總理滕博爾(Malcolm Turnbull)舉行募款活動。而他的叔叔則是澳洲帕克媒體集團的前任總裁及邁爾家族投資集團副主席。

至於其餘被捕男子中,28歲的惠特沃斯(Th時尚商品omasWhitworth)是金融公司First Class Capital的首席營運員;28歲的拉斯特(Tom Laslett)是資深工程師;利尼(Edward Leaney)則是家族企業Focus Uniforms的總經理;派斯佛(Adam Pasfield)則是雪梨OldFitzroy飯店經營者之子。

澳洲媒體也指出,沃克可能會因為這起外交風波而失去工作。而目前數名涉事者的家庭成員和親友昨晚已會面,商討目前所面對的情況,據悉有關當局有可能將他們遣送回國。

9名澳洲男子上週日於雪蘭莪州雪邦觀看舉行的年度賽車F1賽事時,疑因喝醉後一時興起而脫光衣服,露出大馬國旗標誌的輝煌條紋內褲,立即遭大馬警察逮捕。1051005

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